2、根據藥品注冊的最新要求編寫相應的注冊資料、提交注冊申請、確保資料及信息符合政府相關政策法規要求、能夠實施有效的注冊時間和進度管理；

3、跟蹤藥品注冊進度、通過多種途徑掌握注冊的最新信息、同相關部門保持良好的聯系、解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題、推進已申報品種的注冊進展；

4、負責與國家局、藥典會、藥審中心等單位的聯絡、溝通及協調工作；

5、與公司各相關部門的溝通和協調、保證總體注冊工作的協調一致性；

6、負責注冊資料的歸檔、妥善保管藥品注冊文件。

7、完成領導安排的其他相關工作。

2、 有良好中文寫作能力、能獨立查閱國內外相關文獻者優先；

3、 有化學藥物注冊相關工作經驗及成功申報藥品生產批件經驗者優先；

4、 熟悉藥品注冊相關法規及申報流程者優先；

5、 熟悉申報資料的撰寫、具備對藥品注冊申報資料統籌與審核把關的能力者優先；

6、 具備較強的溝通協調能力、邏輯思維能力、團隊協作精神；較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力、具有解決問題的經驗和思路；

7、 積極敬業、主動進取、責任感強、正直向上。